藥事管理與法規真題每日一題(11.3)_考試-查字典教育資訊網

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藥事管理與法規真題每日一題(11.3)

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藥事管理與法規真題每日一題(11.3)

考試查字典教育資訊網 2015-11-03

(單項選擇題)根據《藥品注冊管理辦法》，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是(　)。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

E.生物等效性試驗

【統計】全站數據: 本題共被作答13370次，正確率為76.24%，易錯項為 [C]

【答案】D

【考點】藥品注冊管理辦法

【解析】Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應用研究階段。其目的是考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。故100題選D。

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