美國塔夫茨大學就“黃金大米”試驗致歉

在獲取知情同意過程中存在紕漏

美國塔夫茨大學18日就“黃金大米”試驗發表聲明，稱該校已完成針對2008年在中國進行的黃金大米研究調查。調查結果表明，雖然研究數據通過驗證且并未發現健康及安全隱患，但是研究本身并未在完全遵循塔夫茨倫理審查委員會規定和聯邦條例的情況下進行。塔夫茨大學“對此事件造成的違反既定協議和標準的行為表示歉意”。主持研究的該校研究人員湯光文受到了處分。

聲明稱，對湯光文等人以中國兒童為對象進行轉基因“黃金大米”的人體試驗的審查發現，該研究在得到中國相關部門的評估和批準方面證據不足。在獲取知情同意過程中存在紕漏，包括對“黃金大米”的轉基因屬性缺乏明確解釋。研究項目負責人在未獲取塔夫茨倫理審查委員會批準的情況下，對研究流程進行了改動并予以實施。

聲明說：“我們對此事件造成的違反既定協議和標準的行為表示歉意。”針對調查結果，塔夫茨方面采取了實質性的糾正和預防措施。項目負責人湯光文將在兩年內不得從事人體研究，并需在此時間段內重新接受人體研究的相關規定與條例的培訓。此外，塔夫茨倫理審查委員會還修改了規章程序，對于今后在美國境外或在跨文化背景下實施的研究，塔夫茨倫理審查委員會將會對其進行更細致的審核。

聲明說，多重審查顯示，研究數據準確、研究成果可信、受試者健康未受研究影響。事實上，研究結果表明，對受試兒童供應一份“黃金大米”可以補充維生素A每日推薦攝入量的50%以上。若將“黃金大米”納入飲食食譜，兒童健康狀況將得到顯著改善。

2012年8月，湯光文等在《美國臨床營養學雜志》上發表了與“黃金大米”相關的研究論文。研究人員使用轉基因大米對6至8歲的中國兒童進行人體試驗，引起公眾質疑。中國疾控中心等機構很快發布通報稱，此項轉基因試驗違反相關規定、科研倫理和科研誠信，中方相關責任人被撤職。

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